ISO/CEI 17025 & ISO 15189

Nous ciblons spécifiquement ces deux référentiels et proposons différents services autour de l'audit pour les laboratoires d'essais, d'étalonnage et de biologie médicale.

Audit Cofrac

20 ans de partenariat avec le Cofrac, des centaines d'audits réalisés. Nous sommes régulièrement mandatés par ce dernier, peut être aurons-nous le plaisir de vous rencontrer à l'occasion de ces missions.

Audit à blanc ou interne externalisé

Audit de préparation en vue d'une évaluation COFRAC initiale. Faîtes appel à nos services pour vérifier que votre système est conforme aux exigences de l'accréditation.

Conseil

Nous vous aidons à préparer votre accréditation en vous fournissant le savoir-faire nécessaire et en conduisant des audits à blanc.

Formation

Nos prestations de formation s'entendent intra-entreprise, sont à destination d'un public resserré et sont focalisées sur l'objectif final de certification

Pourquoi la certification sur ces référentiels?

Tous les laboratoires, y compris les LBM - laboratoires d'analyses médicales - sont soumis à une obligation d'accréditation aux deux référentiels spécifiques: ISO/CEI 17025 et ISO 15189

ISO/CEI 17025

Afin de gérer la transition de la version 2005 à la nouvelle version (2017) de la norme, les laboratoires disposent d’une période de 3 ans, soit jusqu’à la fin décembre 2020, pour être évalués selon ce nouveau référentiel. Le COFRAC (Comité français d'accréditation) est en charge de la mission d’accréditation pour cette norme.

ISO 15189

Tous les LBM devront obtenir l’accréditation sur la totalité de leur activité au 1er novembre 2020. Un palier devaient être franchi fin 2017, en respectant deux critères : être accrédités sur chacune des familles d’examens pratiqués et sur au moins 50 % de leur activité. Le COFRAC est mandaté par le Ministère de la Santé pour assurer ces actions.

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