Pourquoi la certification sur ces référentiels?

Tous les laboratoires, y compris les LBM - laboratoires d'analyses médicales - sont soumis à une obligation d'accréditation aux deux référentiels spécifiques: ISO/CEI 17025 et ISO 15189

ISO/CEI 17025

Afin de gérer la transition de la version 2005 à la nouvelle version (2017) de la norme, les laboratoires disposent d’une période de 3 ans, soit jusqu’à la fin décembre 2020, pour être évalués selon ce nouveau référentiel. Le COFRAC (Comité français d'accréditation) est en charge de la mission d’accréditation pour cette norme.

ISO 15189

Tous les LBM devront obtenir l’accréditation sur la totalité de leur activité au 1er novembre 2020. Un palier devaient être franchi fin 2017, en respectant deux critères : être accrédités sur chacune des familles d’examens pratiqués et sur au moins 50 % de leur activité. Le COFRAC est mandaté par le Ministère de la Santé pour assurer ces actions.

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